昨年末にワクチンが接種されたとき、保健当局からのメッセージはシンプルでした。「条件を満たしたらワクチンを接種し、提供されたワクチンはすべて受けてください」というものでした。しかし、ブースターが特定のグループに利用可能になり、低用量の注射が間もなく幼児に提供されると予想されるため、運動は一連の単純な指示から、ジャブを組織して提供する人々のためのより混沌としたフローチャートへと移行しつつある。
モデルナブースターを例に挙げてみましょう。これは水曜日に米国食品医薬品局によって認可され、疾病管理予防センターによって65歳以上の人々および特定の危険因子を持つ人々（ファイザー・ビオンテックのブースター認定対象者）に推奨される予定です。しかし、ファイザーの注射とは異なり、モデルナのブースターは半分の用量です。全用量と同じバイアルを使用する必要がありますが、各注射で半分だけが抽出されます。これとは別に、これらの mRNA 注射の 3 回目の全用量が投与され、免疫不全患者向けに承認されています。
予防接種管理者協会のエグゼクティブディレクター、クレア・ハナン氏は、「私たちの労働力は疲弊しており、子供たちのために（ワクチン接種の）計画を立てようとしている」と述べた。「私たちのメンバーの中には、モデルナが半分投与されていることさえ知らなかった人もいました。私たちはちょうどそのことについて話し始めました…彼らは皆、顎を外していました。」
そこからはさらに複雑になります。FDAはまた、CDCが木曜日にもモデルナやファイザーの追加注射が受け入れられることを考慮して一部の対象者だけでなく、注射を受けるすべての人々にジョンソン・エンド・ジョンソン注射の2回目の接種を推奨する予定であることも認めた。ファイザーとモデルナのワクチン接種を受けた人は、これらのワクチンの主要シリーズの接種完了から6か月後に追加接種を受ける資格があるが、ジョンソン・エンド・ジョンソンのワクチン接種を受けた人は、最初のワクチン接種の2か月後に2回目の接種を受ける必要がある。
さらに、米国食品医薬品局は水曜日、ブースターを「組み合わせて使用​​する」方法を許可していることを明らかにした。これは、人々がメインシリーズで行うのと同じブースターの注射を受ける必要がないことを意味する。この政策により計画は複雑化し、追加ワクチン接種に各地域で何回の接種が必要になるかを予測することが困難になる。
次に、5歳から11歳までの2,800万人の子供向けのファイザーのワクチンがあります。FDAの顧問らは来週火曜日に会合を開き、5歳から11歳の小児向けのファイザー製ワクチンについて話し合う予定で、これは近いうちに利用可能になる可能性があることを意味する。このワクチンは同社の成人用注射剤とは別のバイアルに入っており、10代の若者や12歳以上の成人に使用される30マイクログラムの用量ではなく、より小さな針を使用して10マイクログラムの用量を投与する。
これらすべてを組織するのは薬局、予防接種プログラム、小児科医、ワクチン管理者の責任ですが、その多くは疲弊しており、在庫を追跡して無駄を最小限に抑える必要もあります。これは急速な移行でもあります。CDC が推奨事項を含むブースターの最後のボックスにチェックを入れると、人々はそれらを要求し始めるでしょう。
FDA 指導部は、これらすべてが課題を引き起こすことを認めました。「単純ではないが、絶望するのは完全に複雑というわけでもない」とFDA生物製剤評価研究センター所長のピーター・マークス氏は水曜日、FDAの新リリース（ヒュンダイとジョンソン）および改訂リリースに関する記者団との電話会議で述べた。 。。ファイザー）緊急認可。
同時に、公衆衛生キャンペーンは、ワクチン接種をまったく受けていない数千万人の対象者に届けようと依然として努力している。
ワシントン州保健長官のウマイル・シャー氏は、公衆衛生機関が依然として新型コロナウイルス感染症のデータ、検査、対応を継続しており、一部の地域ではデルタ変異種による感染急増への対応が続いていると指摘した。同氏はSTATに対し、「新型コロナウイルス感染症に対応してきた人々とは異なり、他の責任や努力が消えてしまう」と語った。
最も重要なことはワクチンキャンペーンです。「その後、追加免疫があり、その後、5歳から11歳の子供が生まれます」とシャー氏は言いました。「公衆衛生がこれまで行ってきたことに加えて、さらに階層化が行われます。」
販売業者と公衆衛生当局は、他のワクチンとは異なる製品の保管と配送の経験があり、人々を新型コロナウイルス感染症から守るためのキャンペーンの次の段階にどう対処するかを準備していると述べた。彼らはワクチン管理者を教育し、メインワクチンであろうとブースターワクチンであろうと、人々がワクチン接種の際に正しい用量を確実に摂取できるようにするシステムを確立している。
バージニア州デルタビルにあるスターリング・ランソン氏の家庭医療診療所では、どのグループがどの注射を受ける資格があるのか​​、また異なる注射の推奨間隔を概説した表を作成した。彼と看護スタッフはまた、バイアルから異なる用量の注射剤を取り出す際に、異なる用量の注射剤を区別する方法を研究し、主な成人用注射剤の異なるバスケットを含む色分けシステムを確立し、モデルナ社の協力も得た。幼児用のプッシャーと注射器をご用意しております。
「これらすべてのことについて立ち止まって考えなければなりません」と米国家庭医学会会長のランソン氏は言う。「現時点での提案は何ですか、何をする必要がありますか?」
先週行われたFDAのワクチン諮問委員会の会合で、委員の1人がモデルナ社に対する「不適切な投与量」（つまり投与量の混乱）について懸念を表明した。同氏は、同社の感染症治療責任者であるジャクリーン・ミラー氏に、初回注射と追加注射に異なるバイアルを使用する可能性について尋ねた。しかしミラー氏は、同社は今後も管理者が100マイクログラムの用量または50マイクログラムのブースター用量を採取できる同じバイアルを提供し、追加のトレーニングを実施する予定だと述べた。
「これには教育と法執行が必要であることを我々は認識している」とミラー氏は語った。「したがって、私たちはこれらの線量を管理する方法を説明する『親愛なる医療提供者へ』の手紙を送る準備をしています。」
モデルナのワクチンバイアルには 2 つのサイズがあり、1 つは最大 11 回分（通常は 10 回または 11 回分）のメインシリーズ用、もう 1 つは最大 15 回分（通常は 13 ～ 15 回分）用です。しかし、バイアルの栓は 20 回しか開けることができません (つまり、バイアルから 20 回の注射しか取り出すことができません)。そのため、モデルナがプロバイダーに提供した情報では、次のように警告されています。現時点では、どの薬瓶からでも抽出できる最大用量は 20 回分を超えてはなりません。」この制限により、特に大きなバイアルの場合、廃棄の可能性が高まります。
モデルナのブースターの投与量の違いは、個人レベルでのピッチングの複雑さを増すだけではありません。ハナン氏は、バイアルから採取される投与量が変化し始めると、その供給と予防接種プログラムの使用を監視することがさらなる課題になるだろうと述べた。
「基本的には、14 回分バイアルの在庫を追跡しようとしていますが、現在は 28[-回分] バイアル、またはその中間になる可能性があります」と彼女は言いました。
米国には数カ月にわたりワクチン供給が殺到しており、バイデン政権当局者らは同国も認可を得て十分なワクチン供給を確保していると喧伝した。
しかし、5歳から11歳までの子供たちについては、連邦政府から最初にどのような小児ワクチン予防接種プログラムが提供されるのか、またその親たちがどの程度の関心を持つのか、公衆衛生当局者らは分からないと述べている。初め。シャー氏は、ワシントン州はこの需要をモデル化しようと試みているが、まだ答えられていない疑問がいくつかあると述べた。シーザーズ・ファミリー財団の調査データによると、保護者の約3分の1は、ワクチンが承認されたら5歳から11歳までの子どもに「直ちに」ワクチン接種すると答えているが、保護者は青信号になってから徐々にワクチン接種を受けている。年長の子供たちに予防接種をするためにウォームアップしてください。
シャー氏は「各州で注文できる商品には制限がある。保護者や保護者が連れてくる子供たちからの需要が見られるでしょう。これはちょっと知られていないんです。」
バイデン政権は今週、小児ワクチン接種を開始する計画を概説し、その後来週認可について議論する。これには、小児科医、地域および地方の保健センター、薬局の募集が含まれます。ホワイトハウスの新型コロナウイルス感染症対策調整官ジェフ・ジエンツ氏は、連邦政府が州、部族、地域に数百万回分の投与を開始するのに十分な物資を提供すると述べた。貨物には注射に必要な小さな針も含まれます。
ヘレンは、感染症の発生、準備、研究、ワクチン開発など、感染症に関連する幅広い問題を取り上げています。