最近、Sanxin Medical の体外循環パイプラインは米国食品医薬品局 (FDA) の販売承認 (K202796) を取得しました。これは、Sanxin 医療血液浄化シリーズ製品として初めて FDA の販売承認 (510K) を取得しました。FDA を取得した 5 番目の製品です。同社の安全注射器、使い捨て滅菌注射器、IV カテーテル、医療用マスクを受けて、(510K) の販売承認を取得しました。また、Sanxin Medical は、中国の体外循環ラインのメーカーとして初めて FDA (510K) の販売承認を取得しました。血液浄化(血液透析、血液濾過、血液透析濾過、血液灌流など)。現在、FDA の販売承認を取得している体外循環ラインのメーカーは世界中で 20 社未満です。
1997 年に設立された Sanxin Medical は、医療機器の研究、開発、製造、販売、サービスを専門とする国家ハイテク企業です。20 年の発展を経て、Sanxin Medical は中国における完全な血液透析消耗品ソリューションの大手サプライヤーに成長しました。業界初のCE CMD品質管理システムと製品認証に合格しました。FDA(510K)の承認に成功したことは、Sanxin Medicalの血液透析パイプライン製品が世界の一流レベルと同等であることを示しています。これは、中国ブランドが国際市場へのアクセスと認知度を獲得していることの強い証拠でもあります。Sanxin Medical は、世界市場競争の新時代を切り開きました。
Sanxin Medicalは、この機会を利用して、国内の独立した研究開発と世界的な同期開発の戦略的開発パターンを継続的に加速し、国家医療機器ブランド開発の使命を担い、より高品質の製品を世界に推進し、患者に安全で高品質の医療機器を提供します。 -高品質の製品とサービスを提供し、世界の医療と健康の大義の発展に貢献します。
投稿時間: 2021 年 9 月 27 日